Хөхний мэс заслын дараа хөхний сүүнд силикон орж ирэх боломжтой юу — 2017 онд БНСУ-д бүртгэгдсэн анхны тохиолдол

Хөхний имплант суулгах мэс заслын дараа хөхний сүүнд силикон илэрсэн тохиолдол

БНСУ-д 2017 оны 1-р сард Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам (MFDS)-наас албан ёсоор мэдээлсэн ердөө 1 тохиолдол байдаг.

Энэ нь имплант хагарсны улмаас урссан силикон гель сүүний сувгаар дамжин хөхний сүүтэй холилдсон хэрэг явдал бөгөөд

дэлхий дахинд цорын ганц бүртгэгдсэн туйлын ховор тохиолдол юм.

Имплант бүтэн, гэмтэлгүй байгаа үед имплант болон сүүний булчирхай шууд хүрэлцэхгүй тул

хөхөөр хооллоход ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй.

Энэхүү тохиолдлын талаар би 2019 онд Hankyoreh сонинд нийтлэл бичиж байсан билээ.

Тэр үед бичиж байсан агуулга болон одоогийн өөрчлөгдсөн цэгүүдийг нэгтгэн хүргэж байна.

2017 онд юу болсон бэ?

2017 оны 1-р сарын 12-ны өдрийн Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамны мэдэгдэлд дурдсанаар,

2016 онд амаржсан эх хүүхдээ хөхүүлж байх үед наалдамхай шингэн ялгарсныг сэжиглэн

Сөүлийн их сургуулийн эмнэлэгт хандан шинжлүүлсэн бөгөөд

MRI шинжилгээгээр имплант хагарч, силикон сүүний сувгаар дамжин нэвчсэн болох нь тогтоогджээ.

БНСУ-д хөхүүл үед силикон илэрсэн гаж нөлөө албан ёсоор бүртгэгдсэн нь энэ анхны тохиолдол байв.

Силиконтой сүү уусан хүүхдийн эрүүл мэндэд ямар нэгэн сөрөг нөлөө илрээгүй бөгөөд эх нь имплант авах мэс засал хийлгэсэн байна.

Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам энэхүү тохиолдлыг үндэслэн 2017 оны 3-р сар гэхэд

дотоодод ашиглагдаж буй 5 компанийн 7 төрлийн имплантын аюулгүй байдалд бүрэн дахин үнэлгээ хийхээр зарласан юм.

Тэр үеийн мэдээллээр өмнөх 4 жилийн хугацаанд хөхний имплантын гаж нөлөө 3,600 орчим бүртгэгдсэнээс

66 хувийг нь хагарал эзэлж байжээ.

Яагаад ийм зүйл туйлын ховор тохиолддог вэ?

Имплантыг хамгийн наад зах нь сүүний булчирхайн эдийн доод хэсэгт байрлуулдаг.

Хос хавтгайн аргаар (булчингийн доор) байрлуулахад булчин нь сүүний булчирхай болон имплантын хооронд байрладаг бол,

булчингийн хальсан доор байрлуулахад ч имплант хальсаар сүүний булчирхайгаас бүрэн тусгаарлагддаг.

Юу юунаас илүү суулгасан имплантыг капсул (бүрхүүл эд) хэмээх бие махбодын өөрийн эд хүрээлэн тусгаарлаж өгдөг.

Имплантын силикон хөхний сүүтэй холилдохын тулд имплантын гадна бүрхүүл хагарах ёстой төдийгүй,

имплантыг бүрхсэн капсул эд гэмтсэн байх шаардлагатай бөгөөд

урссан силикон сүүний булчирхай руу шилжих суваг үүссэн байх ёстой юм.

2019 оны нийтлэлдээ би "Силикон болон хөх томруулах мэс заслын онцлогоос хамааран хөхний толгойноос силикон гадагшлах нь

туйлын хэцүү бөгөөд анагаах ухааны салбарт ч бүртгэгдсэн тохиолдол бараг байдаггүй" гэж бичиж байсан.

Одоо ч энэ байдал хэвээрээ. Хэрэв ямар нэгэн хагаралгүй, зөв байрлалд имплант байгаа бол хөхөөр хооллоход ямар ч саад болохгүй.

2019 онд бичсэн зүйлсээс одоо ч хүчинтэй хэвээр байгаа зүйлс

5-р үеийн силикон имплант буюу 'Gummy Bear' төрлийн имплант нь гадна бүрхүүл хагарсан ч

доторх агууламж нь гадагш урсахгүй байх өндөр нягтралтай (когезив) бүтэцтэй байдаг.

Тиймээс хагарал үүссэн байсан ч хэлбэр, мэдрэмж нь хэвээр хадгалагддаг тул тухайн хүн өөрөө мэдэхгүй байх тохиолдол элбэг байдаг.

2017 оны тохиолдлоос ойлгох гол зүйл нь "Силикон хөхний сүүгээр гардаг" гэдэгт бус,

харин "Хагарал ямар нэгэн шинж тэмдэггүйгээр явагдаж болох тул үзлэг шинжилгээгээр хянах шаардлагатай" гэдэгт оршиж байгаа юм.

АНУ-ын FDA-аас силикон имплантыг мэс заслын дараах 5-6 жилийн дараа анхны дүрс оношилгоо хийлгэж,

үүнээс хойш 2-3 жил тутам тогтмол шалгуулж байхыг зөвлөдөг.

Хөхний имплант суулгах мэс засалд ч бусад мэс заслын адил үрэвсэл, халдвар, капсул зузаарах зэрэг хүндрэл үүсэх магадлалтай.

Энэ нь ховор тохиолддог бөгөөд урьдчилан мэдэж, бэлтгэлтэй байвал бүрэн зохицуулж, эмчлэх боломжтой асуудал юм.

Батлагдаж нотлогдоогүй ажилбар эсвэл зөвшөөрөлгүй бодисоор хөхийг хялбархан томруулна гэсэн сурталчилгаанаас

болгоомжлох шаардлагатай.

Түгээмэл асуудаг асуултууд

Хөхний мэс заслын дараа хэвийн байдлаар хөхөөр хооллох боломжтой юу?

Тийм ээ, хэрэв имплант бүтэн, гэмтэлгүй байгаа бол хөхөөр хооллоход ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй. Учир нь имплант нь сүүний булчирхайн эдийн дор байрладаг бөгөөд капсул хэмээх бие махбодын өөрийн эдээр бүрэн тусгаарлагдсан байдаг тул сүүний булчирхайтай шууд хүрэлцдэггүй.

Хөхний сүүнд силикон илэрсэн бодит тохиолдол бий юу?

Тийм ээ, БНСУ-д 2017 оны 1-р сард Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас мэдээлсэн ердөө 1 тохиолдол албан ёсоор бүртгэгдсэн. Тэр үед төрсний дараа хөхүүлж байх явцад наалдамхай шингэн холилдон гарч шалгуулахад имплантын гадна хана хагарч, капсул эд гэмтсэний улмаас сүүний сувгаар дамжин хөхний сүүнд орсон маш ховор тохиолдол байсан юм.

Хөхний сүүнд силикон холилдсон тохиолдолд хүүхдэд ямар нэгэн асуудал үүссэн үү?

Үгүй ээ, тухайн үед силиконтой сүү уусан хүүхдийн эрүүл мэндэд ямар ч өөрчлөлт гараагүй болох нь тогтоогдсон. Эх нь дараа нь имплант авах мэс засал хийлгэсэн бөгөөд Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам үүний дараагаар дотоодод ашиглагдаж буй имплантын бүтээгдэхүүнүүдийн аюулгүй байдалд дахин үнэлгээ хийсэн юм.

Имплант хагарсан ч тухайн хүн өөрөө мэдрэхгүй байх боломжтой юу?

Тийм ээ, хагарал үүссэн ч хүн өөрөө анзаарахгүй өнгөрөх магадлалтай. 5-р үеийн силикон имплант нь нягтрал сайтай тул хагарсан ч хэлбэр болон хүрэхэд төрөх мэдрэмж нь хэвээр хадгалагддаг тул ямар нэгэн өвдөлт зовуурьгүйгээр даамжрах тохиолдол байдаг.

Имплантын хагарлыг шалгахын тулд хэзээ дүрс оношилгоонд хамрагдах ёстой вэ?

АНУ-ын FDA-ийн зөвлөмжийн дагуу мэс заслын дараах 5-6 дахь жилд анхны дүрс оношилгоондоо орж, түүнээс хойш 2-3 жил тутамд тогтмол үзүүлж шалгуулахыг зөвлөдөг. Имплантын хагарал нь гаднаа шинж тэмдэг илрэхгүй байж болох тул тогтмол үзлэг шинжилгээгээр хянаж байх шаардлагатай.