ブレスト・インプラント病（BII）、どれほど恐れるべき疾患なのか？

Breast Implant Illness、略してBIIは、豊胸バッグ（インプラント）を挿入した後に

倦怠感、関節痛、集中力の低下といった全身症状を訴える状態を指す言葉です。

これは公式な医学的診断名ではなく、インプラントが直接的な原因であるという科学的根拠も現時点では確認されていません。

症状があった患者様でも、インプラント抜去後に大部分が改善したという研究があるため、

BIIへの漠然とした恐怖心だけで手術を諦めるには根拠が不十分です。

Breast Implant Illnessは正式な病名ですか？

「いいえ、違います。」

BIIは患者様の間から使われ始めた表現であり、明確な診断基準や確認のための検査も存在しません。

米食品医薬品局（FDA）も、これらの症状と原因はまだ十分に解明されていないと説明しています。

訴えられる症状は、疲労感、ブレインフォグ（頭がぼーっとする感覚）、関節痛、抜け毛など多岐にわたります。

そのほとんどは、インプラントが入っていない人にも日常的によく見られる症状です。

科学的根拠はどこまで確認されていますか？

インプラントがこれらの症状を引き起こすという因果関係は明確ではありません。

米国美容形成外科学会研究財団（ASERF）は、症状のあるインプラント患者、

症状のないインプラント患者、インプラントを入れていない患者を

各50名、1年間にわたり観察・比較しました。

重金属、細菌、真菌、炎症マーカーなどを検査しましたが、

症状を説明できるような有意な差は見つかりませんでした。

研究チームは、ノセボ効果（否定的な思い込みが実際の身体症状を引き起こす現象）が

関与している可能性を示唆しています。

インプラントを抜去すれば改善しますか？

症状を訴えていた患者様の多くが、抜去後に改善しています。

同研究では、抜去1年後に88%の患者様で少なくとも一部の症状に改善が見られました。

被膜を全摘出したか部分切除にとどめたかによる改善の程度にも、

統計学的に有意な差はありませんでした。

ただし、すべての症状が完全に消失するわけではなく、

改善がインプラント抜去そのものによるものかどうかも完全には証明されていません。

東洋人には起こりにくいのでしょうか？

現在までに報告されている症例のほとんどは、オランダ、イスラエル、アメリカ、ブラジルなどからのものです。

韓国を含むアジア系人種の患者データはほとんど存在しません。

報告が少ない理由が実際の発生率の違いによるものなのか、

あるいは認識や報告システムの差によるものなのかは、さらなる検証が必要です。

では、手術を受けても大丈夫でしょうか？

BIIだけを理由に豊胸手術を諦める根拠は乏しいといえます。

ただし、FDAはインプラントの添付文書の警告欄に、全身症状の報告例がある旨を記載するよう指示しています。

同警告欄には、個人ごとのリスクが確立されていない点や、

抜去後に症状が完全に消失したと報告した患者様がいる点についても記載されています。

手術前にこれらの内容をしっかりと理解し、

万が一症状が現れた際にも親身に相談できる医師を選ぶことが極めて重要です。

手術前に確認しておくべきこと

インプラント添付文書の警告内容をしっかり説明してくれるか

手術前に基礎疾患や自己免疫疾患の既往歴をしっかり確認してくれるか

抜去が必要になった際、その術式や被膜処理の基準を説明してくれるか

豊胸を専門とする形成外科専門医であれば、BIIを頭ごなしに否定することも、過度に煽ることもなく、科学的根拠に基づいて客観的に説明できるはずです。

出典

[1] U.S. FDA. Risks and Complications of Breast Implants. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/risks-and-complications-breast-implants

[2] Magno-Padron DA, et al. A population-based study of breast implant illness. Arch Plast Surg. 2021. doi:10.5999/aps.2020.02117 (抄録確認)

[3] Glicksman C, et al. Impact of Capsulectomy Type on Post-Explantation Systemic Symptom Improvement: ASERF Systemic Symptoms in Women–Biospecimen Analysis Study: Part 1. Aesthet Surg J. 2022;42(7):809. doi:10.1093/asj/sjab417 (要約確認)

[4] Glicksman C, et al. Longevity of Post-Explantation Systemic Symptom Improvement and Potential Etiologies: Part 4. Aesthet Surg J. 2023;43(10):1194. doi:10.1093/asj/sjad098 (要約確認)

[5] Clinical Characteristics of ASIA Syndrome in Patients with Silicone Breast Implants: A Scoping Review. World J Plast Surg. 2025. PMID 41019240 (本文一部確認)

[6] ISAPS·The Aesthetic Society 患者安全勧告(2023) — 被膜一括切除(en bloc)を症状解決の絶対条件であるかのように宣伝することへの注意喚起. https://www.isaps.org/articles/statements-guidelines/patient-safety-advisory-breast-implant-removal-and-capsulectomy/

よくある質問

BII（ブレスト・インプラント病）は正式な病気ですか？

いいえ、BIIは公式な医学的診断名ではありません。患者様の間で使われ始めた用語であり、明確な診断基準や検査法はなく、米国FDAも原因はまだ解明されていないと説明しています。

インプラントが全身症状を引き起こす科学的根拠はありますか？

現時点では明確な科学的因果関係は立証されていません。米国美容形成外科学会研究財団（ASERF）の観察研究でも重金属や細菌、炎症値などに差異は認められず、ノセボ効果の可能性が示唆されています。

インプラントを抜去すれば全身症状は改善しますか？

はい、研究によると多くの患者様で症状の改善が見られています。抜去後1年で88%の患者様に症状の軽快が認められましたが、完全に消失するわけではなく、因果関係にはさらなる検証が必要です。

インプラント抜去の際、被膜もすべて切除する必要がありますか？

必ずしも全切除する必要はなく、改善結果に有意な差は見られませんでした。研究の結果、被膜を全摘出しても部分切除にとどめても、症状の改善度合いに統計学的な有意差はありませんでした。

日本人など東洋人にもBIIは多く発症しますか？

いいえ、現時点でアジア系人種における報告例は極めて稀です。報告の多くは欧米諸国からのものであり、実際の発生頻度の違いなのか、認知度や報告体制の違いによるものなのかは今後の確認が必要です。