2026-09-30
乳房假体相关疾病（BII），到底有多可怕？
解析乳房假体相关疾病（BII）的概念与医学现状。探讨植入假体后全身症状的科学研究、假体取出的改善效果及术前须知事项，帮助受术者基于科学证据做出理性选择。
乳房假体相关疾病（Breast Implant Illness，简称BII），是指在植入乳房假体后，
出现疲劳、关节痛、注意力不集中等全身性症状的情况。
这并不是正式的医学诊断名称，且假体是其诱因的科学依据目前也尚未得到证实。
有研究表明，出现症状的患者在取出假体后大多有所好转，
因此仅凭对BII的恐惧就放弃隆胸手术，依据并不充分。
Breast Implant Illness 是正式的疾病名称吗？
“并不是。”
BII是患者之间开始使用的一个表述，目前既没有明确的诊断标准，也没有相应的确诊检查方法。
美国食品药品监督管理局（FDA）也指出，这些症状及其具体成因目前尚未完全明确。
患者倾诉的症状范围非常广泛，包括疲劳、脑雾（头脑昏沉感）、关节痛、脱发等。
这些症状大多在没有植入假体的人群中也十分常见。
目前的科学依据进展到哪一步了？
假体导致这些症状的因果关系目前尚不明确。
美国美容整形外科学会研究基金会（ASERF）对有症状的假体植入者、
无症状的假体植入者以及未植入假体的人士，
各选取50人进行了为期1年的观察与对比。
尽管对重金属、细菌、真菌及炎症指标进行了检测，
但并未发现足以解释这些症状的显著差异。
研究团队指出，这其中存在反安慰剂效应（Nocebo Effect，即负面预期产生实际身体症状的现象）
在起作用的可能性。
取出假体后症状会好转吗？
大多数有症状的患者在假体取出后确实得到了改善。
在同一项研究中，假体取出1年后，88%的患者至少有部分症状得到了缓解。
无论是进行完整包膜切除还是部分包膜切除，在症状改善程度上
并没有统计学上的显著差异。
不过，并非所有症状都会彻底消失，
且症状好转是否直接归因于假体取出本身，也仍未完全证实。
亚裔人群的发生率更低吗？
迄今为止报告的病例大多来自荷兰、以色列、美国、巴西等地。
包括韩国在内的亚洲人群的相关数据几乎非常少。
报告较少的原因究竟是实际发病率存在差异，
还是由于认知度和报告方式的不同所致，仍需进一步验证。
那么，我还可以做假体隆胸手术吗？
仅仅因为对BII的担忧就放弃手术，证据是不充分的。
不过，美国FDA已要求在假体说明书的警告中注明存在全身性症状报告的内容。
该警告内容同样指出，针对个体的具体风险尚未确立，
且有部分患者报告在假体取出后症状完全消失。
重要的是在手术前充分理解这些内容，
并选择一位在出现症状时能够专业沟通与商讨的医生。
手术前需要确认的事项
医生是否对假体说明书中的警告内容进行了充分解释
术前是否详细了解既往病史及自身免疫性疾病史
若需要取出假体，是否说明了取出方案和包膜处理原则
擅长胸部整形的整形外科专科医生，应当能够以客观科学证据为基础，既不盲目否定BII，也不夸大其危险性，给予客观详尽的解答。
来源
[1] U.S. FDA. Risks and Complications of Breast Implants. https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/risks-and-complications-breast-implants
[2] Magno-Padron DA, et al. A population-based study of breast implant illness. Arch Plast Surg. 2021. doi:10.5999/aps.2020.02117 (초록 확인)
[3] Glicksman C, et al. Impact of Capsulectomy Type on Post-Explantation Systemic Symptom Improvement: ASERF Systemic Symptoms in Women–Biospecimen Analysis Study: Part 1. Aesthet Surg J. 2022;42(7):809. doi:10.1093/asj/sjab417 (요약 확인)
[4] Glicksman C, et al. Longevity of Post-Explantation Systemic Symptom Improvement and Potential Etiologies: Part 4. Aesthet Surg J. 2023;43(10):1194. doi:10.1093/asj/sjad098 (요약 확인)
[5] Clinical Characteristics of ASIA Syndrome in Patients with Silicone Breast Implants: A Scoping Review. World J Plast Surg. 2025. PMID 41019240 (본문 일부 확인)
[6] ISAPS·The Aesthetic Society 환자안전 권고(2023) — 피막 통째 제거(en bloc)를 증상 해결 조건처럼 홍보하는 데 대한 주의. https://www.isaps.org/articles/statements-guidelines/patient-safety-advisory-breast-implant-removal-and-capsulectomy/
常见问题解答
BII（乳房假体相关疾病）是正式的疾病吗？
不是，BII并非正式的医学诊断名称。它是由患者群体开始使用的表述，目前没有明确的诊断标准或检测方法，美国FDA也指出其成因尚未明确。
假体会引发全身性症状这一说法有科学依据吗？
目前尚未证实明确的科学因果关系。在美国美容整形外科学会研究基金会（ASERF）的对照观察研究中，重金属、细菌及炎症指标均未出现明显差异，因而提出了反安慰剂效应的可能性。
取出假体后全身症状会有所改善吗？
是的，研究显示大多数患者在假体取出后症状有所好转。研究表明假体取出1年后，88%的患者症状得到了一定程度的改善，但并非所有症状都会彻底消除，因果关系仍需进一步探究。
取出假体时必须将包膜全部切除吗？
并不一定要全部切除，且在症状好转程度上没有显著差异。研究表明，无论是完全切除包膜还是部分切除包膜，症状改善的程度在统计学上没有显著差异。
亚裔及韩国人群中BII的发生率也很高吗？
不是，目前亚裔患者的报告病例非常少。绝大多数报告病例来自美国、荷兰等西方国家，这一现象是源于实际发生率差异还是认知及报告方式的不同，仍有待进一步证实。